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医薬品原材料の輸入・製造・販売を通じて
健康づくりのお手伝いを
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医薬品原材料

◆業務内容
医薬品製造業(包装・表示・保管)、医薬品販売業(卸売販売業)の許可を取得しており、長年に亘り、医薬品業界に深く携わってまいりました。
高品質な医薬品原材料である原薬、中間体、添加剤等を幅広く取り扱っており、製造販売業者様、製造業者様へ安全に安定的に供給しております。
海外の原薬につきましては外国製造業者認定を取得している海外製造業者からMF(原薬等登録原簿)に登録した原薬を輸入しております。外国製造業者認定の申請代行者及びMFの国内管理人になっており、薬事業務でも海外製造業者をサポートしております。

◆主要取引メーカー
Katwijk Chemie bv.(オランダ)
当社はKatwijk Chemie bv.の正規代理店です。
Katwijk Chemie bv.について
原薬とファインケミカルの製造業者で、オランダのカトウィックタウンにある民間企業です。1914年に設立されて以来ずっと、ファミリーカンパニーとして存続しております。1992年、工場にGMP(Good Manufacturing Practice)の概念を採り入れ、生産は完全に新しい生産工場へ移行されました。それゆえ、定期的に実施されるアメリカのFDAや様々な国のお客様のQ/A担当者による査察は自信をもって受け入れしております。取扱製品が充実しており、原薬とファインケミカルの両方共、世界中に輸出されております。

放射性同位元素/安定同位元素


放射性同位元素標識化合物(ラジオアイソトープ:RadioIsotope)
◆業務内容
医薬品、農薬品の開発のため、標識したラジオアイソトープ(おもに14C)を候補化合物に組み込み、放射線を利用してトレーサーとして動植物の体内動態、代謝あるいは環境の研究に利用されております。
当社は放射性同位元素の販売業届を文部科学省に提出しており、14C標識化合物を国内外に関わらず、お客様にご指定していただいた目的地まで配送しております。

◆主要取引メーカー
Selcia Ltd.(英国) http://www.selcia.com/jp
当社はSelcia Ltd.の総代理店です。
Selcia Ltd. について
Rhone-Poulenc、Aventisの放射化学チームが2001年に設立した会社で、約8割の従業員が豊富な経験を持った専門家で、その内PhDが約6割在籍しております。
2005年に機密保持契約を締結して提携関係が始まり、2008年2月より日本における総代理店としてラジオアイソトープ標識化合物の合成を受託しております。お客様の希望される仕様(標識位置等)に合わせた、オーダーメイドである「特別合成」に特化しております。
Selcia Ltd. のサービスの特徴
英国の医薬品庁(MHRA)からGLP(Good Laboratory Practice)施設として認可を受けており、GLPに対応した標識化合物の合成が出来ます。
標識化合物の合成後、全ての製品にQC Certificate、Certificate of Analysis、Analytical Report、Experimental Reportを含む充実した内容の報告書が発行されます。
GLP Study Plan、QA GLP Audit、GLP Study Reportをご要望の場合はFull GLPでご対応いたします。
英国の医薬品庁(MHRA)からGMP(Good Manufacturing Practice) 施設として認可を受けており、Human ADME試験やMicrodosing試験など、ヒトに投与するための標識化合物をGMPで合成することが出来ますのでご相談下さい。
Rhone-Poulenc、Aventisでの経験に基づいたノウハウを持っており、比放射能、放射化学的純度等の仕様について最適化を図ることが出来ます。
合成化学についての専門知識と経験も豊かで、合成ルートについてご提案させていただくことが出来ます。
受注後、専属のプロジェクトリーダーを立て、プロジェクトの進捗状況を報告します。
お互いの研究者同士がコミュニケーションを持つことも出来ます。
合成した標識化合物をお客様ご自身で保管できない場合、3年間無償でお預かりすることが出来ます。
分析、特にMS、LC-MS、NMR(300, 400, 500MHz)、HPLCについて専門知識が豊富であり、分析のサービスも行っております。
標識化合物の再精製をお引き受けするサービスも行っております。


◆室町ケミカルの製品・事業
医薬品原材料
セラミック原料 研削材・研磨材原料
機能性接着剤
健康食品OEM

【純水製造】
イオン交換樹脂
イオン交換樹脂の用途開発
イオン交換樹脂【用途:水処理】
イオン交換樹脂【用途:食品】
イオン交換樹脂【用途:医薬・医療】
イオン交換樹脂【用途:有価物の回収】
イオン交換樹脂【用途:触媒反応】
分離膜
分離膜の洗浄
Muromac MR型 カートリッジ純水器
連続採水式自動純水装置 Muromac® Pure
【脱塩技術】
【除鉄技術】
【紫外線殺菌技術】

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【Telephone number】: 03-3526-4801 【Fax number】: 03-3526-4805
水処理なら室町ケミカル
”チャレンジと実現化の努力”をモットーに、水処理、医薬品、健康食品等幅広く事業を展開しています。
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